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Médicament contre l'arthrite: risque accru de thrombose et d'infections graves

Médicament contre l'arthrite: risque accru de thrombose et d'infections graves



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Risque accru de thrombose observé avec le traitement médicamenteux de l'arthrite

Une augmentation du risque dose-dépendant d'événements thromboemboliques veineux graves tels qu'une embolie pulmonaire (certaines avec issue fatale) et une thrombose veineuse profonde a été observée chez des patients traités par des médicaments contre l'arthrite.

En coordination avec l'Agence européenne des médicaments (EMA) et l'Institut fédéral des médicaments et des dispositifs médicaux (BfArM), la société pharmaceutique Pfizer a informé dans une lettre Red Hand que les patients traités par tofacitinib présentent un risque dose-dépendant plus élevé d'événements thromboemboliques veineux graves. a été observé.

Nouveaux risques observés

La Lettre de la Main Rouge XELJANZ (Tofacitinib), qui s'adresse aux professionnels de la santé, résume:

Une augmentation dose-dépendante du risque d'événements thromboemboliques veineux graves tels qu'une embolie pulmonaire (certaines avec issue fatale) et une thrombose veineuse profonde a été observée chez des patients recevant du tofacitinib.

Le tofacitinib doit être utilisé avec prudence chez les patients présentant des facteurs de risque connus d'événements thromboemboliques veineux, quelles que soient l'indication et la dose.

L'utilisation de 10 mg de tofacitinib deux fois par jour pour le traitement d'entretien chez les patients atteints de rectocolite hémorragique et de facteurs de risque connus d'événements thromboemboliques veineux n'est pas recommandée, à moins qu'une autre thérapie appropriée ne soit disponible.

La dose recommandée de 5 mg deux fois par jour pour le traitement de la polyarthrite rhumatoïde et du rhumatisme psoriasique ne doit pas être dépassée.

Risque accru de mortalité par infections

Avant de commencer le traitement par tofacitinib, les patients doivent être informés des signes et symptômes pouvant indiquer des événements thromboemboliques veineux. Les patients doivent être avisés de consulter immédiatement un médecin s'ils présentent de tels symptômes pendant le traitement par tofacitinib.

Les patients de plus de 65 ans ont un risque accru supplémentaire d'infections graves et un risque accru de mortalité due aux infections. Par conséquent, le traitement par tofacitinib chez ces personnes ne doit être envisagé que si aucune thérapie alternative appropriée n'est disponible.

Agents pour le traitement de l'arthrite et des maladies intestinales

Comme expliqué dans la lettre, le tofacitinib est un inhibiteur de la JAK et est indiqué pour le traitement des patients adultes atteints de polyarthrite rhumatoïde modérée à sévère, active ou de polyarthrite psoriasique active qui ne répondent pas de manière adéquate à un ou plusieurs médicaments antirhumatismaux modificateurs de la maladie. ont toléré.

De plus, le médicament est indiqué pour le traitement des patients adultes atteints de rectocolite hémorragique active modérée à sévère qui n'ont pas suffisamment répondu au traitement conventionnel ou à un agent biologique, n'y répondent plus ou ne peuvent le tolérer. (un d)

Informations sur l'auteur et la source

Ce texte correspond aux spécifications de la littérature médicale, des directives médicales et des études en cours et a été vérifié par des médecins.



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